硬件條件就是指實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開(kāi)展全 部實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。(1)基礎(chǔ)設(shè)施要符合開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求 ,尤其是環(huán)境條件 要求;(2)儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢 ,使所有儀器設(shè)備處于正常 狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時(shí)粘貼“三色標(biāo)識(shí) "。 切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識(shí)",使考核人員認(rèn)為該儀器未按時(shí)進(jìn) 行檢定,從而開(kāi)具不符合項(xiàng);(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位, 以便在考核時(shí)能 及時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)考核實(shí)驗(yàn)。在考核時(shí)臨時(shí)配備和購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì), 就會(huì)增加考核組現(xiàn)場(chǎng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的機(jī)會(huì) ,增加發(fā)現(xiàn) 不符合項(xiàng)的幾率。（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單， 檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資 料員負(fù)責(zé)）（2） 外部文件：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范， 及 ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）或新版《檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，應(yīng)用說(shuō)明及若干政策，JJF1059 - 2012 等應(yīng)有一份。（3）以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序（如蓋受 控章、做發(fā)放記錄）。每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)， 并確保檔案盒中有以下內(nèi)容： 設(shè)備檔案卡、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收 記錄、合格證、使用說(shuō)明書(shū)、歷年的檢定證書(shū)、使用記錄、 定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄； （每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒）由資料員負(fù)責(zé)完善， 內(nèi)容包括，人員檔案卡， 學(xué)歷證書(shū)、學(xué) 位證書(shū)、上崗證、職稱證、其他資格證（如內(nèi)審員證）， 發(fā)表 的論文， 年度的考核等資料。每人一檔， 與人員一覽表的先 后順序?qū)?yīng)。（每人做一個(gè)檔案袋）不管以打印出來(lái)的方式保存，還是以電子檔的形式保存， 都 要定期存檔，并確保其包含足夠的信息； (必須與報(bào)告單、委 托單對(duì)應(yīng)，最好裝訂在一起)所有報(bào)告必須留存一份， 并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng) 目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好， 并做好目錄，特別是申 請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄（含校準(zhǔn)曲 線、圖譜等）、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等
（1）中心實(shí)驗(yàn)室成立文件、單位法人證書(shū)、法人單位對(duì)中心 實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)等法律地位證明材料；
（2）中心的任命書(shū)；
（3）授權(quán)簽字人授權(quán)書(shū)和授權(quán)簽字人情況表；
（4） 日常檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督記錄；
（1）質(zhì)量手冊(cè)目錄、程序文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄、各種 管理表格目錄；（2）質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）；（四）要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審（六）服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)（1）儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄；（2）儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；（七）服務(wù)客戶客戶滿意度調(diào)查和分析報(bào)告（1）記錄保存期限規(guī)定（即《記錄控制程序》文件中的《質(zhì) 量記錄清單及保存期表》和《技術(shù)記錄清單及保存期表》，（5） 業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案；（（1）外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表；（4）檢測(cè)環(huán)境監(jiān)控記錄；
（3）測(cè)量不確定度的評(píng)定記錄。（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)；（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查；（8）儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽；
（4）校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)。（2）樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（樣品標(biāo)識(shí)卡）；
（八）檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證（1）年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表；
（2）留存報(bào)告副本；（由檢測(cè)員、資料員負(fù)責(zé)）
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更新時(shí)間：2025-02-11 
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